科室概况

威尼斯wns·8885566（杭州）医院药物临床试验机构于2017年5月正式成立，并于2018年7月通过国家药物临床试验机构（GCP）资格认定。

机构办下设Ⅰ期临床试验研究室，占地面积2000㎡，设立独立的功能区包括筛选区、活动区、密采区、抢救室和实验室等。建有独立的GCP中心药房、中心档案室，以及独立的质量保证体系，以保障临床试验的高效开展和高质量运行。

人员团队

Ⅰ期临床试验研究室全职人员共17人，其中2名国家局GCP检查员。团队中医生3人，护士6人，药师7人，检验员1人，兼职医生6人，兼职护士30余人。

项目经验

自2019年创建科室以来，Ⅰ期临床试验研究室已承接临床试验40余项，Ⅰ类创新药物项目30余项，BE项目10余项。

其中有包含新型冠状病毒mRNA疫苗临床试验和新型冠状病毒灭活疫苗临床试验。另外还有多项针对新型冠状病毒肺炎的创新药及等效性临床试验，为我国新型冠状病毒肺炎疫情的防控贡献了临床试验人的力量。

承接项目类型

Ⅰ期临床试验研究室可开展注册用新药早期临床试验、疫苗Ⅰ期临床试验、生物类似药临床试验、生物等效性临床试验、PK桥接临床试验等多种研究、C-QT分析。

联系方式

Ⅰ期临床试验研究室主任：陈桂玲

联系电话：0571-56098617，18343113983

邮箱：chenguiling707@126.com

中心地址：浙江省杭州市拱墅区东新路848号2号楼2D区